얀센-실라그: DARZALEX, 유럽 CHMP의 긍정적 의견 수령

얀센-실라그 인터내셔널 NV, 존슨앤드존슨의 자회사,는 유럽 의약품청(EMA)의 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 DARZALEX 또는 다라투무맙의 피하 주사 제형을 새로운 적응증으로 승인 권고받았다고 발표했다. 이 제형은 다발성 골수종으로 발전할 위험이 높은 성인 환자들을 대상으로 하는 단독 요법이다. CHMP의 권고는 3상 AQUILA 연구의 데이터에 근거하고 있다.

2025년 6월 20일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 존슨앤드존슨의 혁신 의약품 부서인 헤마톨로지의 EMEA 치료 영역 책임자 에스터 인트 흐로엔은 밝혔다. “유럽위원회의 승인이 이루어지면, 환자와 의사들은 복잡한 혈액암이 활성 질환으로 발전하기 전, 그리고 무엇보다 장기 손상이 발생하기 전에 고위험성 골수종을 요격하는 옵션을 가질 것입니다”라고 말했다.

추가적인 건강 뉴스는 RTTNews의 웹사이트에서 확인할 수 있다.


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