미국 제약사 애브비(AbbVie·NYSE: ABBV)가 면역질환 치료제 RINVOQ(성분명 우파다시티닙)의 특허를 2037년 4월까지 연장하는 데 성공하며, 뉴욕증시에서 주가가 약 3% 상승했다.
2025년 9월 11일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면 애브비는 우파다시티닙 정제의 복제약(제네릭)을 준비하던 모든 제네릭 제조사들과 소송을 합의하고, 이들 업체에 2037년 이전 미국 시장 진입을 허용하지 않는 라이선스 계약을 체결했다. 해당 합의에는 “소아 적응증(pediatric exclusivity) 승인 시”라는 조건이 포함돼 있으며, 통상적인 가속 조항(standard acceleration provisions)이 적용된다.
이번 합의로 애브비는 당초 월가가 예측했던 2032년 대비 5년 더 긴 시장 독점기간을 확보했다. 특허 기간 연장은 곧 추가 매출과 현금흐름 증가로 이어지기 때문에, 투자자들은 즉각 주가에 프리미엄을 부여했다.
합의 내용 및 시장 반응
합의와 라이선스 계약은 특허 소송을 둘러싼 불확실성을 해소함으로써 애브비의 중·장기 실적 전망을 크게 개선한다는 평가를 받는다. 특히
웰스파고의 모히트 반살(Mohit Bansal) 애널리스트는 “이번 결정은 애브비에 굉장한 승리(big win)”라며, “기업가치 할인현금흐름(DCF) 기준 주당 11~24달러의 추가 가치를 창출할 것”이라고 분석했다.
반살 애널리스트는 또 다른 핵심 치료제 스카이리지(Skyrizi) 역시 유사한 합의를 성사시킬 가능성이 있다고 전망했다. 이는 애브비가 휴미라(다른 면역질환 블록버스터)의 특허 절벽 이후에도 장기간 성장 동력을 유지할 수 있음을 시사한다.
RINVOQ와 우파다시티닙 이란?
RINVOQ는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등 다양한 염증성 질환 치료에 사용되는 야누스키나아제(JAK) 억제제다. JAK 효소는 염증 신호 전달에 중요한 역할을 하는데, 이를 억제하면 과도한 면역 반응을 완화할 수 있다. 실제 임상에서 RINVOQ는 기존 치료제보다 빠른 증상 개선과 장기적 효능을 입증해 블록버스터(연 매출 10억 달러 이상) 반열에 올랐다.
제약 업계에서 ‘소아 적응증 독점권(pediatric exclusivity)’은 어린이 대상 임상시험을 수행한 대가로 식품의약국(FDA)이 최대 6개월 추가 독점 기간을 부여하는 제도다. 애브비는 이를 전제로 시장 진입 시점을 2037년 4월로 못 박았다.
특허 연장의 재무적 의미
복제약이 출시되면 약가는 보통 80% 이상 급락한다. 따라서 복제약 출시 지연은 곧 고마진 매출을 장기간 유지할 수 있다는 의미다. 모히트 반살 웰스파고 애널리스트가 제시한 주당 11~24달러의 DCF 상향 폭은, 애브비 시가총액(2025년 9월 11일 기준 약 2,600억 달러)을 감안할 때 수백억 달러의 추가 밸류에이션에 해당한다.
또한 RINVOQ는 2024년 기준 연 매출 80억 달러 이상을 기록한 것으로 추정된다. 시장 독점 5년 연장은 단순 계산으로도 최소 수십억 달러의 추가 이익을 보장하며, 이는 배당 확대, 연구개발(R&D) 투자, 부채 상환 등 기업 전략의 유연성을 크게 높인다.
전문가 시각과 향후 전망
법적 리스크가 제거된 만큼, 기관투자가들은 애브비를 제약 섹터 내 ‘방어주이자 성장주’라는 이중적 성격을 갖춘 매력적 종목으로 평가하고 있다. RINVOQ·Skyrizi 듀오가 휴미라 이후의 공백을 메우는 동시에, 파이프라인 후보물질이 점차 결실을 맺을 경우 2030년대 초반까지 두 자릿수 매출 성장을 이어갈 가능성도 제기된다.
다만 JAK 억제제에 대한 장기 안전성 논란과 규제 환경 변화는 잠재적 변수로 남아 있다. 미 식품의약국이 향후 안전성 기준을 강화할 경우, 추가 임상시험이나 라벨 변경이 요구될 수 있기 때문이다. 따라서 투자자들은 특허 만료 이슈 외에도 규제 리스크, 가격 인하 압력, 경쟁사의 약물 개발 동향 등을 꾸준히 점검할 필요가 있다.
결론
애브비의 RINVOQ 특허 연장은 단순한 소송 합의를 넘어, 장기 성장 로드맵의 중추적인 전환점으로 평가된다. 최근 경기 불확실성 속에서도 실적 가시성이 높은 제약·바이오 섹터에 대한 투자 수요가 늘고 있는 만큼, 애브비의 주가 행보는 향후 글로벌 빅파마 투자 전략의 중요한 바로미터가 될 전망이다.
