암닐 파마슈티컬 LLC, 암닐 파마슈티컬스 Inc.의 자회사로, 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 설파메톡사졸과 트리메토프림 정제 USP 400mg/80mg 세 개 배치를 소비자 수준에서 리콜하고 있다.
이 리콜은 제품 품질 불만 사항에서 검은 점이 관찰된 후 시작되었다.
2025년 6월 5일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 리콜이 적용되는 제품은 요로감염증(UTI), 아동의 귀 감염, 기관지염 급성 발작, 장염, 특정 민감한 균에 의한 여행자 설사 등을 치료하는 데 사용된다.
회사는 Aspergillus에 오염된 경구 제품이 감염 상태가 악화될 수 있으며, 특히 면역이 억제된 환자들에게 심각한 감염을 초래할 수 있다고 경고하고 있다.
그러나 현재까지 관련된 부작용 사례는 보고되지 않았다.
이 리콜은 특정 배치에만 적용되며, 100개와 500개들이 병의 설파메톡사졸과 트리메토프림 400mg/80mg 정제에 해당한다. 영향을 받은 배치 번호는 AM241019 및 AM241020, 100개 병에 AM241019A이며 500개 병에 속한다. 다른 배치는 영향을 받지 않는다.
리콜된 제품은 2024년 12월 4일부터 5월 15일까지 미국 전역의 도매업체 및 유통업체에 배포되었으며, 유통기한은 2027년 6월이다.
암닐은 고객에게 UPS를 통해 통보하고 리콜된 제품의 반품을 조직하고 있다. 회사는 도매업체 및 유통업체에 고객들에게 반품 지침을 알리도록 촉구하고 있다. 소매업체 또한 소비자들에게 이를 통지하고, 암닐에 반품 조치 및 환불 세부사항에 대한 안내를 받을 것을 요청하고 있다.
최근 리콜 사례로는 뉴욕 소재 Ascent Consumer Products Inc.가 올해 2월 Staphylococcus aureus로 인한 미생물 오염이 확인된 이후, SinuCleanse 소프트 팁 스퀴즈 병 코 세척 시스템의 한 배치를 리콜했다.
