ProMIS Neurosciences Inc(나스닥: PMN) 주가가 월요일 6% 상승했다. 이번 상승은 회사의 알츠하이머병 임상에서 바이오마커 중심 접근법을 뒷받침하는 연구 결과가 공개된 직후 나타난 흐름이다. 해당 결과는 임상 평가 이전 단계에서 혈액 기반 신호를 통해 치료 효익을 더 일찍 가늠할 수 있다는 점을 강조한다.
2025년 12월 1일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이 바이오테크 기업은 동료심사 학술지 Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions에 게재된 연구가 혈장 인산화 타우(pTau) 바이오마커가 알츠하이머병 치료에서 임상적 이득을 초기 단계에서 의미 있게 예측할 수 있음을 보여줬다고 밝혔다. 회사 설명에 따르면, 분석 결과 치료 개시 후 6개월 시점의 혈장 pTau 변화가 12개월 시점의 임상 결과와 강한 상관관계를 보였다.
이번 연구는 Pentara Corporation이 프로미스 연구진과 협업해 수행했으며, 바이오마커 변화가 임상 평가지표의 변화보다 더 이른 시점에, 그리고 더 견고하게 포착될 수 있음을 제시했다. 특히 효과크기(effect size)는 임상 결과 측정 대비 약 2.6배 큰 것으로 나타나, 혈장 pTau 기반 분석의 민감도 및 신뢰도가 상대적으로 높을 수 있음을 시사했다.
“이번 논문은 프로미스가 채택한 전략—즉, 매우 민감한 혈장 pTau 바이오마커를 진행 중인 알츠하이머병 1b상 임상의 핵심 축으로 삼는 전략—에 대해 중요한 검증을 제공한다.”라고 Neil Warma 프로미스 뉴로사이언스 최고경영자(CEO)는 말했다.
연구 결과는 프로미스가 현재 진행 중인 PRECISE-AD 임상과도 궤를 같이한다. 이 임상은 회사의 리드 파이프라인인 PMN310을 대상으로 하며, 이 항체는 유해한 아밀로이드 베타 올리고머만을 선택적으로 표적하도록 설계되어, 모노머 또는 플라크와의 결합은 회피하도록 고안돼 있다. 프로미스는 계획된 중간 데이터 공개 시점인 2026년 2분기를 향해 일정대로 진행 중이라고 밝혔다.
아울러 회사는 이번 연구가 혈장 pTau를 1차 평가지표로 사용하는 프루프 오브 컨셉(proof-of-concept) 임상의 경우, 통계적으로 충분한 검정력을 확보하면서도 참가자 수가 최소 약 100명 수준으로도 설계될 수 있음을 시사한다고 설명했다. 이는 더 작고 효율적인 임상 설계를 가능하게 해 개발 리소스의 집중과 기간 단축에 기여할 여지를 보여준다.
핵심 개념 해설
바이오마커는 질환의 진행, 치료 반응, 또는 예후를 객관적으로 측정·평가하기 위한 생물학적 지표를 의미한다. 본 기사에서 언급된 혈장 pTau는 혈액에서 측정 가능한 지표로, 임상 증상 변화가 본격화되기 전 변화 신호를 포착할 수 있다는 점이 강조됐다. 이는 임상시험에서 조기 의사결정과 시험 설계의 효율화에 직결될 수 있다.
효과크기(effect size)는 단순한 통계적 유의성과 달리, 관찰된 차이의 크기와 실질적 중요도를 정량화하려는 지표다. 본 연구에서는 바이오마커에서 관찰된 효과크기가 임상 지표 대비 약 2.6배로 큰 것으로 나타났다고 기술되어, 측정 민감도와 검출력 측면의 이점을 시사한다. 또한 6개월 pTau 변화와 12개월 임상 결과 간의 강한 상관은, 중간 지점 데이터로 장기 결과를 가늠하는 접근의 타당성을 추가로 뒷받침한다.
임상 설계 관점의 시사점으로, 기사에 인용된 내용만으로도 정밀 바이오마커를 축으로 한 설계가 표본 규모를 합리화하고, 데이터 수집의 속도와 견고성을 제고할 가능성을 내비친다. 이는 PRECISE-AD의 PMN310 임상과 정합성을 이루며, 독성 아밀로이드 베타 올리고머에 대한 선택적 표적화 전략이 조기 바이오마커 반응으로 포착될 경우, 추적 임상에서 임상적 유의미성을 검증하는 동력을 제공할 수 있다는 점과 합致한다. 본 기사 범위 내 정보만으로도, 바이오마커-임상 결과의 시간차와 상관 구조를 활용하는 접근이 강조됐다고 정리할 수 있다.
한편, 이번 주가 반응은 6% 상승으로 요약되며, 이는 연구 공개 직후 나타난 수치다. 기사는 추가적인 거래량, 시가총액, 동종 업계 비교 등 세부 시장 지표를 제공하지 않았으나, 연구 결과의 방향성과 임상 로드맵(2026년 2분기 중간 결과 예정, PRECISE-AD, PMN310)을 중심으로 핵심 정보를 전달한다. 관련 수치와 일정은 모두 회사가 밝힌 내용에 근거한다.
이 기사는 인공지능(AI)의 도움으로 작성되었으며, 편집자의 검토를 거쳤다. 자세한 내용은 T&C를 참조하라고 덧붙였다.
