(RTT뉴스) – 아미쿠스 테라퓨틱스(Amiacus Therapeutics, Inc., 주식 코드: FOLD)는 수요일에 일본 후생노동성(MHLW)이 성인 후기 발병 폼페병 치료를 위한 폼빌리티와 옵폴다 병용 요법을 승인했다고 발표했다.
생명공학 회사인 아미쿠스는 폼빌리티가 비스-M6P 수준이 높은 상태로 자연 발현된 재조합 인간 GAA 효소이며, 근육 세포로의 흡수를 증가시키기 위해 설계되었다고 설명했다. 그에 반해 옵폴다는 혈액에서 효소를 안정화하기 위해 설계된 효소 안정제이다.
2025년 6월 25일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, 최근의 결정은 ERT를 경험하지 않은 환자와 경험한 환자들 모두를 대상으로 한 3상 핵심 연구의 임상 데이터에 기초한 것이다. 이 연구는 통제된 환경에서 실질적인 인구에 대한 탐구를 진행했다.
이번 승인을 통해, 이 병용요법은 이제 미국, 유럽연합, 영국, 캐나다, 호주, 스위스 및 일본에서 승인되었다.
시가 전 거래 시간 동안, FOLD의 주식은 나스닥에서 5.77달러에 거래 중이며, 1.05% 상승 중이다.
