솔리드바이오사이언시즈(Solid Biosciences, NASDAQ: SLDB) 주가가 시간외 거래에서 1.4% 상승했다. 이는 미국 보건복지부(HHS)가 뒤센 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy)을 권장 통일 신생아 선별 검사 목록(Recommended Uniform Screening Panel, RUSP)에 추가했다고 발표한 데 따른 투자자 반응으로 해석된다.
2025년 12월 16일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, HHS의 이번 권고는 미국 전역에서 신생아 선별검사에 뒤센을 포함시키는 작업을 촉진할 것으로 기대된다. 신생아 단계에서 뒤센을 조기에 탐지하면 전문의 진료 연결과 치료 접근에서 보다 신속한 개입이 가능해질 수 있다.
솔리드바이오사이언시즈는 지난 거의 10년간 Parent Project Muscular Dystrophy(PPMD)의 신생아 선별 도입 위원회에서 운영위원(steering committee)으로 활동하며 이번 움직임을 지지해왔다. 회사는 뒤센을 표적하는 정밀 유전치료를 개발 중이며, 그중 임상 개발 중인 유전자치료 후보물질로는 SGT-003이 있다. 또한 회사는 2021년 뉴욕주(New York state)에서 뒤센 신생아 선별 파일럿 프로그램을 완료한 이력이 있다.
“솔리드에서는 PPMD와 함께 RUSP에 뒤센 등재를 옹호하게 된 것을 영광으로 생각한다. 이는 수년간의 엄격한 근거 축적, 끊임없는 옹호 활동, 그리고 가족·임상의·연구자·산업 파트너의 변함없는 헌신으로 만들어진 이정표다.”
— 앤니 가노트(Annie Ganot), 환자옹호 담당 선임부사장(SVP) 겸 공동창립자, 솔리드바이오사이언시즈
배경 설명: RUSP와 뒤센(Duchenne) 무엇인가
RUSP(Recommended Uniform Screening Panel)는 미국 연방 차원에서 권장하는 신생아 선별검사 항목 목록으로, 각 주정부는 이 권고를 바탕으로 주별 선별 검사 항목을 결정한다. 신생아 선별검사는 출생 직후 시행하는 검사로, 조기 진단이 가능한 선천성·유전성 질환을 찾아 신속한 치료 개입을 가능하게 하는 공중보건 수단이다.
뒤센 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD)은 주로 소아기에 발병하는 X염색체 연관 퇴행성 근육질환으로, 진행성 근력 약화와 심장·호흡기 합병증을 초래할 수 있다. 조기 진단은 치료와 관리 계획을 조기에 수립하게 하고, 임상시험 참여 기회 및 장기적 결과 개선에 기여할 수 있다.
시장·임상적 의미와 향후 전망
RUSP 등재는 임상 경로와 환자 식별 파이프라인에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 신생아 선별을 통해 뒤센 환자 발굴이 가속화되면 초기 환자 코호트가 늘어나 임상시험 등록과 신약·유전자치료 수요 증가로 이어질 가능성이 있다. 이는 해당 치료 후보를 보유한 기업들의 연구개발 투자 회수 기대치와 기업가치 평가에 긍정적 요인으로 작용할 수 있다.
다만 각 주별로 RUSP 권고를 실제 검사 항목으로 채택하는 데는 행정적 절차와 예산, 검사 인프라 확보 등 변수가 존재하기 때문에 전국적 적용에는 시간차가 발생할 것으로 보인다. 기업 가치에 미치는 실질적 영향은 도입 속도, 검사 비용 부담 주체, 후속 치료 접근성, 보험보장 범위 확대 여부 등 다수 요인에 따라 달라질 수 있다.
투자자 관점
솔리드바이오 주가의 시간외 1.4% 상승은 단기적 호재 반응으로 해석되나, 지속적 추세로 이어질지는 추가 임상 데이터, 상용화 경로, 규제·보험 환경 변화 등 근본적 펀더멘털에 달려 있다. 특히 유전자치료 제품은 임상·허가·상업화 과정에서 높은 비용과 긴 시간이 수반되므로, 신생아 선별 확대로 환자 기반이 넓어지는 점은 긍정적이나 단기 실적 개선으로 직결되기까지는 여전히 불확실성이 존재한다.
실무적 고려사항
보건의료 시스템 관점에서 보면 신생아 선별 항목 추가는 검사 키트와 실험실 능력 확충, 의료진 교육, 환자 추적관리 프로그램 구축 등이 병행되어야 실효를 거둘 수 있다. 공공보건 당국과 민간 제약·바이오 기업, 환자단체 간 협력이 중요한 이유다. 솔리드바이오가 PPMD 등과의 장기간 협력관계를 유지해온 점은 이러한 인프라적·정책적 변화에 기여할 가능성이 크다.
참고: 본 기사는 원문 기사 내용에 기반해 번역·정리한 것으로, 일부 전문적 분석과 가능한 시나리오를 추가했다. 원문에는 해당 기사가 AI 지원을 받아 작성되었으며 편집자가 검토했다고 표기되어 있다.
