시다라 테라퓨틱스 Inc(NASDAQ:CDTX)의 주가는 자사의 CD388이 계절성 인플루엔자를 예방하는 것으로 나온 2b상 임상 시험(NAVIGATE)의 긍정적인 최종 결과 발표 이후 90.1% 급등했다.
2025년 6월 23일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이 생명공학 회사는 연구가 주요 목표를 성공적으로 달성했으며, 3개의 다양한 용량 그룹 모두에서 통계적으로 유의미한 예방 효과를 나타냈다고 보고했다.
CD388은 시다라의 Cloudbreak 플랫폼을 사용하여 개발된 약물-항체 결합 치료제로, 백신을 맞지 않은 건강한 18세에서 64세 성인을 대상으로 평가되었다. 가장 높은 용량 그룹(450mg)은 실험실 및 임상적으로 확인된 인플루엔자에 대해 24주 동안 76.1%의 예방 효과를 보였으며, 300mg과 150mg 용량도 각각 61.3%와 57.7%의 예방 효과를 나타냈다. 모든 결과는 위약 그룹과 비교하여 통계적으로 유의미했다.
또한 이 연구는 다양한 온도 기준에서의 효능과 28주까지 예방 효능의 지속 등 모든 2차 목표도 달성했다. 안전성 데이터는 모든 치료 그룹에서 유사한 프로파일을 보였으며, 안전성 신호가 관찰되지 않았다.
시다라의 제프리 스타인 박사 사장은 “이러한 결과는 인플루엔자에서 전례 없는 것이며, CD388이 인플루엔자 A와 B에 대해 강력하고 시즌당 한 번만으로도 충분한 보호를 제공할 수 있다는 우리의 자신감을 뒷받침합니다”라고 말하며 기대감을 나타냈다.
CD388은 면역 상태와 관계없이 모든 인플루엔자 바이러스에 대한 계절성 예방을 제공하도록 설계되었다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 단계 3 시험 설계를 논의하기 위해 2상 종료 회의 요청을 제출했으며, 2025년에 과학 컨퍼런스에서 추가 결과를 발표할 예정이다.
