브리아셀, Bria-IMT와 CPI 병용 3상 연구 안전성 우려 없음 발표

바이오테크놀로지 기업 브리아셀 테라퓨틱스 코퍼레이션(BriaCell Therapeutics Corp.; BCTX)은 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 Bria-IMT와 면역 체크포인트 억제제(CPI)를 병용하여 전이성 유방암을 표적으로 하는 3상 연구(NCT06072612) 안전성 데이터를 세 번째로 검토했다고 화요일 발표했다.

2025년 6월 24일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면, DSMB는 검토 결과 안전성 우려가 없음을 제기했고, 현재 이 연구는 수정 없이 계속 진행할 것을 권장했다. 이는 DSMB가 지금까지 드러난 안전성 프로필을 긍정적으로 평가하며 세 번째 연속 긍정적인 권고를 받은 것이다.

브리아셀의 결정적인 3상 연구는 미국 식품의약국(FDA)에서 Fast Track 지정을 받으며 이 환자 집단의 큰 의료적 필요성을 반영하고 있다. 윌리엄 V. 윌리엄스 브리아셀의 사장 겸 CEO는 “세 번째 연속 DSMB 검토는 우리의 3상 시험에서 중요한 이정표이며, 이는 브리아셀의 치료법이 보여준 뛰어난 안전성과 내약성을 계속해서 강조한다”고 말했다.

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