바이킹 테라퓨틱스, 구강용 VK2735 2026년 3분기 임상 3상 진입 예정…주가 10% 이상 상승

임상 단계 바이오기업Viking Therapeutics, Inc.(티커: VKTX)가 2025회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표하고 자사 파이프라인과 향후 계획을 업데이트했다.

2026년 2월 12일, RTTNews의 보도에 따르면, 회사는 2025회계연도 4분기에 순손실 1억 5,770만 달러(주당 손실 1.38달러)를 기록했다고 밝혔다. 이는 2024년 4분기 순손실 3,540만 달러(주당 손실 0.32달러)에서 크게 악화된 수치다. 연간 기준으로는 순손실 3억 5,850만 달러(주당 3.19달러)로, 전년도의 1억 1,000만 달러(주당 1.01달러)에 비해 손실이 확대됐다.

현금성 자산은 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성자산, 단기투자 합계 7억 600만 달러로 보고되었다. 회사는 이 자금을 임상 개발과 운영 자금으로 활용할 계획이다.


파이프라인 주요 내용

회사 발표에 따르면 VK2735(피하 주사형)은 현재 비만 치료를 목표로 한 임상 3상(Phase 3)에서 시험 중이며, VANQUISH-1 시험의 등록(enrollment)은 완료되었고, VANQUISH-2는 거의 모집 완료 단계로 이번 분기 후반에 완료될 것으로 예상된다.

또한 VK2735 유지요법(maintenance dosing) 시험은 VK2735를 월 1회 투여하거나 피하에서 구강(oral) 제형으로 전환할 수 있는 가능성을 보여주는 데이터를 제공할 수 있으며, 해당 결과는 2026년 3분기에 발표될 것으로 회사는 밝혔다. 이 유지요법 데이터는 dual agonist(이중 작용제) 분자의 장기 체중 유지 능력을 추가로 차별화할 수 있는 자료로 기대된다.

회사 측은 구강용 VK2735(oral VK2735)2026년 3분기에 임상 3상으로 진입시키는 것을 목표로 하고 있다.

기타 파이프라인으로는 아밀린 작용제(Amylin agonist)가 전임상 단계에 있으며 비만을 표적으로 하고 있다. 회사는 이 후보물질에 대해 임상시험계획서(IND) 제출을 2026년 1분기에 계획하고 있다.

또한 VK2809은 대사기능장애 관련 지방간염(MASH: Metabolic dysfunction‑associated steatohepatitis)에서 Phase 2b 시험(VOYAGE)을 완료했으며, 이 시험은 주요 및 부차적 평가변수를 충족했다. 회사는 VOYAGE에서 MASH 해결(resolution)과 섬유화 개선(fibrosis improvement)을 입증했으며, 내약성 및 안전성도 양호했다고 발표했다.

VK0214은 X-연관 부신백질영양실조(X-ALD)를 대상으로 한 Phase 1b 시험에서 증명개념(proof-of-concept)을 보였다고 회사는 전했다. 특히 아드레노마이엘로뉴로패시(AMN) 환자에서 초장쇄지방산(very long‑chain fatty acids) 감소를 관찰했다.


투자자 대상 행사 및 일정

회사는 경영진이 다음 투자자 회의에 참여할 예정이라고 밝혔다. Leerink Partners 2026 Global Healthcare Conference는 2026년 3월 8일부터 11일까지, Jefferies Biotech on the Beach Summit는 2026년 3월 10일부터 11일까지, Raymond James Biotech/BioPharma Conference는 2026년 4월 14일에 각각 열린다.


주가 및 시장 반응

공개된 거래 범위를 보면 VKTX는 지난 1년간 주당 18.92달러에서 43.15달러 사이에서 거래됐다. 보도 시점 기준으로 전일 종가는 28.55달러(하락 0.70%)였으며, 프리마켓(장전 매매)에서는 약 31달러로 10% 이상 상승한 상태였다.


용어 및 임상 단계 설명

본 보도에서 사용된 주요 용어에 대한 설명은 다음과 같다. Phase 1은 안전성·약동학을 확인하는 초기 인체시험이며, Phase 1b는 제한된 환자군에서의 초기 효능 신호를 확인하는 단계다. Phase 2는 용량과 효능을 평가하고, Phase 2b는 그 중에서도 확증적 성격이 강한 중간 규모 시험이다. Phase 3는 대규모 환자군에서의 효능과 안전성을 최종 확인해 허가 자료로 활용되는 단계다.

또한 IND(임상시험계획서)는 미국 등 규제당국에 제출하는 서류로, 임상시험을 시작하기 위한 승인을 요청하는 문서를 말한다. Dual agonist(이중 작용제)는 두 가지 수용체를 동시에 활성화해 치료효과를 내는 약물을 뜻하며, 비만 치료제의 경우 식욕억제·체중감소·대사개선 효과를 복합적으로 유도할 수 있어 주목된다. MASH는 대사기능장애와 관련한 지방간염으로 비알코올성 지방간염(NASH)과 유사하나 진단 및 정의가 대사성 요인에 초점을 둔다.


전문가 분석 및 시장 영향

업계 분석은 VK2735의 구강 제형이 임상 3상에 진입할 경우 상용화 전략과 환자 접근성 측면에서 중요한 전환점이 될 수 있다고 평가한다. 특히 유지요법 시험에서 월 1회 투여 또는 피하-경구 전환을 가능하게 하는 데이터가 확보되면 경쟁 약물 대비 편의성에서 우위를 가질 수 있다.

임상 성공 또는 긍정적 데이터 공개는 당연히 주가에 호재로 작용할 가능성이 크다. 다만 제약·바이오 섹터 특성상 임상 중간 결과나 규제적 이슈에 민감하게 반응하므로 단기 변동성은 높을 것으로 전망된다. 회사의 현금성 자산인 7억 600만 달러는 향후 몇 년간 주요 임상을 진행하는 데 중요한 완충 역할을 하겠지만, 대규모 상용화 전까지 추가 자금 조달 가능성도 배제할 수 없다.

VK2809의 VOYAGE 시험 성공은 회사의 파이프라인 다각화와 가치평가에 긍정적이다. MASH에서의 유의미한 결과는 대사성 간질환 분야에서의 상업적 기회를 확장시킬 수 있으며, 향후 파트너십이나 라이선스 아웃 가능성도 시장에서 주목받을 요소다.


결론

요약하면, 바이킹 테라퓨틱스는 2025회계연도에 손실을 확대했으나 풍부한 현금성 자산을 바탕으로 비만 및 대사질환 치료제 개발을 지속하고 있다. 특히 VK2735의 유지요법 결과와 구강제형의 임상 3상 진입 시점(2026년 3분기)이 단기 투자자들의 관심사이며, 향후 임상 결과와 규제 진행 상황이 주가와 기업가치에 중요한 영향을 미칠 전망이다.