바이오젠(Biogen Inc.)의 신형 자가 투여형 알츠하이머 치료제가 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly and Co.)의 치료제보다 우위를 점할 것이라는 발언이 업계의 관심을 받고 있다. 바이오젠 최고경영자(CEO)인 크리스 비히바허(Chris Viehbacher)는 샌프란시스코에서 열린 JPMorgan Healthcare 콘퍼런스에서 이 같은 견해를 밝혔다.
2026년 1월 14일, 인베스팅닷컴(Investing.com)의 보도에 따르면, 비히바허 CEO는 자사와 파트너사인 에자이(Eisai Co., Ltd.)가 개발한 주사제 Leqembi(레켐비)의 자가 투여(집에서 직접 주사하는) 옵션이 경쟁 약물인 Kisunla(키순라)보다 결정적인 차별화 요소가 될 것이라고 강조했다. 보도에 따르면 현재 신규 환자들은 두 치료제 사이에서 대체로 균등하게 분포하고 있으나, 자가 투여 허용 여부가 향후 시장점유율을 가를 핵심 변수로 작용할 가능성이 크다.
기사의 원문은 바이오젠과 에자이가 미국 규제 당국으로부터 받은 조치와 향후 승인 전망을 소개했다. 미국 규제 당국은 2025년에 Leqembi의 ‘의료기관에서의 첫 18개월(첫 18개월의 정맥주입 또는 병원 내 주입 치료를 완료한 환자에 한해)’ 치료 후 자가 투여 버전을 계속 사용할 수 있도록 허용했다. 바이오젠과 에자이는 2026년 중반까지 미국에서 환자가 치료 시작 시점부터 집에서 Leqembi를 투여할 수 있도록 하는 추가 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 이 기능은 현재 릴리의 Kisunla에서는 제공되지 않는다.
비히바허 CEO는 콘퍼런스 인터뷰에서 다음과 같이 말했다.
「우리는 피하 주사(subcutaneous) 방식이 병원에서의 주입(infusion)에 비해 훨씬 선호될 것으로 본다. 이 가정 하에 이 자가 투여 옵션이 아마도 성장의 가장 중요한 동력이 될 것이다」
용어 설명
본 기사에서 언급되는 주요 용어를 정리하면 다음과 같다. 피하 주사(서브큐테이니어스, subcutaneous)는 주사 바늘을 통해 약물을 피부 바로 아래의 조직층에 주입하는 방식으로, 일반적으로 환자 본인이 자가 주사할 수 있는 형태를 의미한다. 반면 주입(infusion)은 정맥을 통해 병원이나 전문 의료기관에서 천천히 약물을 투여하는 방식으로, 환자와 의료진의 방문 및 시설이 필요하다. Leqembi는 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 이름이며, Kisunla는 일라이 릴리의 경쟁 치료제 이름이다.
시장·의료 체계에 미칠 영향 분석
자가 투여 허용 여부는 단순한 투약 방식의 차이를 넘어서 의료 이용 패턴과 비용 구조, 그리고 제약사 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 환자 편의성 측면에서 집에서 치료를 받을 수 있다는 점은 치료 지속성(adherence)을 높이고, 병원 방문에 따른 시간·비용·심리적 부담을 줄여 신규 환자의 치료 시작 장벽을 낮출 수 있다. 이는 장기적으로 해당 약물의 처방 증가를 야기할 가능성이 높다.
의료기관과 인프라 측면에서는 자가 투여가 보편화되면 정맥주입 중심의 치료 인프라 수요가 축소될 수 있다. 이는 의료기관의 운영 수익 모델과 주입 전용 시설(예: 주사 클리닉 등)에 영향을 줄 수 있으며, 일부 의료 서비스 공급자는 서비스 재편·다각화를 고려해야 할 필요성이 커진다. 또한 의료기기(자가 주사기, 보관·운송 설비 등) 및 재택 간호 관련 수요가 증가할 가능성이 있다.
제약사 간 경쟁 구도에서는 제품의 차별화 요인이 시장점유율 향방을 좌우한다. Kisunla가 Leqembi보다 출시 시점이 늦었음에도 불구하고 신규 환자 분배가 균등해졌다는 점은 두 약물의 유효성·안전성·보험급여(리임버스) 조건 등이 시장에서 어느 정도 동등하게 평가받았음을 시사한다. 그러나 Leqembi가 환자들이 치료 시작 시점부터 집에서 투여할 수 있도록 승인받는다면, 그 즉시 환자와 의료 제공자의 선호도에서 우위를 점할 가능성이 크다. 이는 중장기적으로 바이오젠·에자이의 매출 성장률에 긍정적 영향을 줄 수 있으며, 릴리는 이에 대응해 제품개선, 가격 정책, 보조 서비스 확대 등 전략적 조치를 검토해야 할 것이다.
규제·보험의 관건
자가 투여의 실효성을 시장에서 확보하려면 규제 승인뿐만 아니라 보건보험 적용 범위와 환자 비용 부담 경감 방안이 중요하다. 미국 내 보험사와 메디케어·메디케이드 등 공공 보험 프로그램의 급여 결정은 실제 환자 접근성에 결정적 영향을 미친다. 따라서 바이오젠·에자이의 승인이 예정대로 이루어지더라도, 보험 급여 조건과 환자 본인부담 수준이 어떻게 설정되느냐에 따라 최종 시장 성과는 달라질 수 있다.
전망 및 전략적 시사점
단기적으로는 자가 투여 허용 승인에 대한 기대감이 바이오젠 주가와 투자자 심리에 긍정적 요인으로 작용할 수 있다. 또한 처방 증가와 치료 지속성 개선은 회사의 매출 성장에 기여할 여지가 있다. 반대로 릴리는 자사 제품의 경쟁력을 유지하기 위해 환자 지원 프로그램, 가격 인센티브, 또는 자가 투여와 결합 가능한 보완적 서비스 개발 등을 모색할 가능성이 크다.
중장기적으로는 알츠하이머 치료제 시장의 확장성, 재정 지속 가능성, 의료체계의 적응력 등이 중요한 변수다. 특히 노인 인구 증가와 조기 진단 기술의 발전은 잠재적 환자 풀을 키우는 요인이다. 하지만 치료 접근성 확보를 위한 규제·보험 정책, 환자 안전성 관리, 장기적 비용 대비 효용 평가 등이 병행되지 않으면 시장 확장은 제한될 수 있다.
참고: 본 기사는 인베스팅닷컴의 2026년 1월 14일 보도를 토대로 작성되었으며, 기사의 일부 인용문은 해당 보도에 근거한다. 기사 원문에는 해당 보도가 AI의 지원으로 생성되었고 편집자가 검토했다는 표기가 포함되어 있다.
