룬드벡이 자사의 연구 약물 Lu AG13909가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2025년 5월 12일, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 2025년 6월 20일에 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했다.
2025년 6월 24일, 나스닥닷컴의 보도에 따르면 Lu AG13909는 인간화된 단클론 항체로, 희귀 유전성 질환인 선천부신과형성증(CAH) 환자 치료를 위해 연구 중인 신규 약물이다.
CAH는 코티솔 생산 감소와 부신피질자극호르몬(ACTH) 수치의 증가를 특징으로 하며, 이는 뇌에서 생성되어 체내 여러 기능 조절에 관여하는 호르몬이다. ACTH 수치의 증가는 추가적인 부신 호르몬 불균형을 초래하며, 이는 궁극적으로 중추신경계와 관련된 증상을 포함한 다양한 발달 장애와 장기적인 건강 문제를 유발한다.
룬드벡은 현재 성인을 대상으로 Lu AG13909의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1/2상 임상 시험을 진행 중이며, 해당 시험은 북미와 유럽 7개국에 등록될 예정이며, 2025년 6월 말 첫 사이트가 개설될 예정이다.
