스위스 제약사 로슈(Roche Holding AG)는 2026년 1월 CT-388의 임상 2상 결과가 긍정적이었다고 발표했다. 해당 약물은 GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제(dual GLP-1/GIP receptor agonist)로, 비만 환자들을 대상으로 한 평가에서 의미 있는 체중 감소 효과를 보였다.
2026년 1월 27일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 이번 임상 2상에서 CT-388은 48주 시점에 위약 대비 22.5%의 체중 감소(플라세보 조정)를 기록했다. 또한 24mg 용량을 투여받은 참가자의 54%가 비만이 해소된 상태(resolution of obesity)에 도달한 것으로 집계되었다. 해당 발표는 로슈가 공개한 성과 요약을 바탕으로 보도된 것이다. ※ 원문 공개 일시: 2026-01-27 06:16:46
로슈는 CT-388의 안전성 및 내약성 프로파일이 해당 약물계열에서 일반적으로 관찰되는 범위와 일치한다고 설명했다. 회사는 이번 연구에서 새롭거나 예상치 못한 안전 신호(new or unexpected safety signals)는 관찰되지 않았다고 밝혔으며, 전반적으로 경증~중등도의 유해사례(mild-to-moderate adverse events)가 보고되어 치료가 양호하게 내약되었다고 전했다.
로슈는 이번 임상 결과에 대한 전체 데이터(full results)를 향후 개최되는 의학 학회(medical congress)에서 공개할 예정이라고 밝혔다. 또한 회사는 이번 분기(2026년 1분기)에 CT-388의 임상 3상(Phase III) 프로그램을 시작할 계획이라고 덧붙였다.
기술적 배경 및 용어 설명
먼저 GLP-1(GLP-1: glucagon-like peptide-1)과 GIP(GIP: glucose-dependent insulinotropic polypeptide)은 체내에서 음식물 섭취 후 분비되어 혈당 조절과 식욕 억제에 관여하는 호르몬(인크리틴 계열)이다. GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제는 이들 두 인크리틴 수용체를 동시에 자극하여 식욕 감소, 소화 지연, 혈당 개선 등 복합적인 대사효과를 유도함으로써 체중 감소 효과를 높이는 것을 목표로 한다. 본문에서 사용된 플라세보 조정(placebo-adjusted)이라는 표현은 약물 투여군의 평균 체중 감소에서 위약군의 평균 체중 변화를 뺀 값을 의미한다. 이는 약물 고유의 효과를 더 정확히 반영하기 위해 사용되는 통계적 지표이다.
임상 단계(Phase)와 그 의미
임상 2상은 주로 약물의 효능과 용량 반응, 초기 안전성을 평가하는 단계이다. 임상 3상은 더 큰 규모의 환자군에서 효능 · 안전성을 확인하고 허가 신청을 위한 주요 근거가 되는 단계이다. 로슈가 이번 분기에 임상 3상을 시작하겠다고 밝힌 것은 회사가 임상 2상 결과를 근거로 개발을 가속화하려 한다는 신호로 해석된다.
임상 결과의 의학적·시장적 의미
이번 발표에서 48주 시점의 위약 대비 22.5% 체중 감소는 비만 치료에서 통계적·임상적으로 의미 있는 결과로 평가될 수 있다. 특히 24mg 용량에서 참여자의 54%가 비만 해소 기준에 도달했다는 점은 용량 의존적 유효성 신호를 시사한다. 다만, 임상 2상은 비교적 규모가 작고 환자 구성이나 추적 관찰 기간, 위약 대비 차이의 통계적 유의성 등 추가적인 상세 데이터 확인이 필요하다. 전체 데이터 공개 시 연령대, 기저질환, 동반 약물 사용 여부, 장기 안전성 지표(예: 췌장, 담낭, 심혈관계 이벤트) 등이 핵심적으로 평가될 것이다.
경제적·주식시장에 미칠 잠재적 영향
로슈가 임상 3상을 신속히 개시하면 기업의 파이프라인 가치가 단기적으로 재평가될 가능성이 있다. 임상 2상에서의 강한 체중 감소 효과는 투자자·애널리스트의 관심을 촉발할 수 있으며, 특히 비만 치료제 시장이 성장성이 큰 점을 고려할 때 잠재적 매출 기여에 대한 기대가 반영될 수 있다. 그러나 상업적 성공 여부는 임상 3상 결과, 규제당국의 승인 요건 충족, 안전성 프로파일, 가격 책정 및 보험 적용 범위 등 다층적 요인에 의해 결정된다. 따라서 단기적 주가 변동이 있을 수는 있으나, 장기적인 기업 가치 상승은 이후 임상 3상 및 허가·상용화 과정에서의 성과에 달려 있다.
규제 및 안전성 고려사항
임상 2상에서 새로운 안전 신호가 없었다고 보고되었지만, 대규모 임상과 장기 추적에서 드러날 수 있는 희귀 이상반응이나 장기 위험성은 여전히 관찰 대상이다. 규제당국은 대체로 장기 안전성 자료와 실효성 데이터를 종합하여 판단하므로, 로슈가 임상 3상 설계에서 안전성 모니터링과 다양한 하위군 분석을 충실히 반영하는 것이 중요하다.
향후 전망 및 분석 정리
요약하면, CT-388의 임상 2상 결과는 의미 있는 체중 감소와 양호한 내약성을 보였다. 이는 로슈가 비만 치료 영역에서 경쟁력을 확보할 수 있는 가능성을 제시한다. 다만 임상 3상에서의 일관된 유효성 재현, 장기 안전성 확보, 규제 승인 과정 통과, 그리고 가격·보험 등 상용화 전략이 모두 성공적으로 진행돼야 상업적 성공으로 이어질 수 있다. 단기적으로는 로슈의 파이프라인 가치와 투자심리에 긍정적 요인이 될 수 있으나, 중장기 평가는 향후 임상 3상 결과와 규제 절차에 따라 달라질 전망이다.
참고: 본 보도는 로슈가 발표한 임상 2상 요약 자료를 바탕으로 작성되었으며, 전체 데이터는 향후 학회에서 공개될 예정이다.
이 기사는 원문에 포함된 내용을 바탕으로 작성되었으며, 원문 작성 시 표기된 시간은 2026-01-27 06:16:46이다.
