로버트 F. 케네디 주니어의 새로운 백신 자문 위원회가 메르크사의 메르크사의 깊이 있는 독립적인 패널은 목요일, 영유아에게 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 예방하기 위한 메르크사의 주사를 승인할 것을 권고했다. 이는 공중 보건 관계자 및 관련 기업들에게 일시적이긴 하지만 긍정적인 신호로, 보건복지부 장관의 예방 접종 정책에 대한 염려를 덜 수 있다는 점에서 주목받고 있다.
2025년 6월 26일, CNBC 뉴스의 보도에 따르면, 이 위원회는 예방 접종 관행 자문 위원회(ACIP)로 불리며, 이 위원회는 정부의 추천 유아용 예방 접종 목록에 메르크사의 주사를 추가할 것을 만장일치로 결의했다.
이 첨가제 항체, 엔플론시아에 대한 승인은 케네디가 이달 초 주요 패널을 재구성한 후에, 제약 회사들과 의료계에 안도감을 제공하게 되었다. 이 결의는 RSV 시즌을 앞두고 회사가 시장에 출시할 수 있도록 허용하며 이는 주로 가을과 겨울에 시작되어 봄까지 지속된다. 엔플론시아는 첫 RSV 시기의 유아를 대상으로 하며, 경쟁사인 사노피와 아스트라제네카의 베이포터스와 경쟁할 예정이다.
이들은 모두 예방을 목적으로 한 단클론항체로, 항체를 혈류로 직접 전달하여 즉각적인 보호를 제공한다. 그러나 각각은 바이러스의 서로 다른 부분을 겨냥하기 때문에 직접적인 비교는 어렵다.
RSV는 매년 많은 영아와 고령자에게 수천 건의 사망을 초래하고 있으며 신생아의 입원 이유 중 가장 큰 원인으로 꼽히고 있다. 엔플론시아와 관련된 중, 후기 단계의 임상 시험에서는 일주일에 5개월 동안 위약 대비 RSV 관련 입원을 84% 이상 줄였으며, 하기도 감염으로 인한 입원도 90% 감소시켰다.
미국 식품의약국(FDA)에서도 이달 초 메르크사의 주사를 승인한 바 있다. 백신 비평가인 레테세프 레비와 비키 페브스워스는 메르크사의 주사 추천에 반대하며 그 안전성에 의문을 제기했다. 그러나 다른 위원들은 메르크사의 주사의 안전성을 강력히 강조했다.
드. 코드 메이슨 교수는 기젤 의과대학의 배경을 가진 위원으로, “이들은 진정으로 훌륭한 제품이다. 안전하며 효과적이다. 더 이상의 데이터가 필요하다고 믿지 않는다”며 제품에 대해 긍정적으로 언급했다. 이 위원회에서는 분야의 전문가들이 참여 중이며, 메디컬 사이언스의 혁신이라 평가했다.
레비는 주사가 “모든 건강한 아기에게 투여될 준비가 되어 있지 않다”고 설명하며 보다 조심스러운 접근이 필요하다고 주장하였다. 투표는 8개월 이하의 생후 첫 RSV 시즌을 맞이하는 유아들에게 메르크사의 주사를 1회 투여할 것을 추천한다.
