2025년 5월 30일, RTT뉴스에 따르면, 레제네론 파마슈티컬스 주식회사와 프랑스의 주요 제약사인 사노피는 금요일 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)에 대한 이테페키맙의 두 가지 실험 중 하나에서 1차 목표를 달성했으나 두 번째 실험에서는 실패했다고 발표했다.
회사들은 실험 데이터를 검토 중이며, 다음 단계 평가를 위해 규제 당국과 논의할 것이라고 밝혔다.
1차 실험, AERIFY-1에서 이테페키맙은 전 흡연자 성인 대상 COPD 관리의 52주차에 위약과 비교하여 중등도 또는 중증 급성 악화를 27% 유의미하게 감소시켜 주요 목표를 달성했다. 임상적으로 유의미한 이점이다.
또한 두 번째 3상 실험, AERIFY-2는 동일한 1차 목표를 달성하지 못했으나 실험 초기에 이점이 보였다.
회사는 AERIFY-1 실험이 호산구형과는 관계없이 전 흡연자의 중등도 또는 중증 악화를 주요 목표로 달성했다고 언급했다.
이테페키맙은 AERIFY-1과 AERIFY-2 모두에서 일반적으로 좋은 내성 보여, 이전 임상 실험과 일관된 안전성을 보였다.
AERIFY-1과 AERIFY-2는 무작위 배정된, 3상, 이중 맹검, 위약 대조 실험으로, 전 흡연자 1,127명과 953명을 대상으로 이테페키맙의 효능과 안전성을 평가했다. 전 흡연자는 최소한 지난 6개월 동안 흡연을 하지 않은 사람들로 정의되었다.
실험에서는 환자들이 이테페키맙을 2주마다, 4주마다 또는 위약을 표준 치료와 함께 추가로 받았다. AERIFY-1과 AERIFY-2의 주요 목표는 이테페키맙 치료를 통해 급성 중등도 또는 중증 COPD 악화의 연간률을 감소시키는 것이었다.
회사는 52주차에서만 공식적인 유의미성 검사가 수행되었고, 2주마다와 4주마다 군에서 유의미한 결과가 AERIFY-1에서 나타났다고 강조했다.
한편, 총 악화 수는 예상보다 적어 두 실험의 영향력이 감소했다고 말했다. 참여자 모집 대부분은 COVID-19 팬데믹 시기에 이루어져 전체 악화율이 낮아졌을 가능성이 있다.
레제네론의 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고 과학 책임자인 조지 얀코폴로스는 “AERIFY-1에서의 전반적인 결과와 AERIFY-2의 24주차 데이터를 통해 고무적으로 생각하며, 두 이테페키맙 실험의 결과를 검토하여 다음 단계를 위한 정보를 제공할 것이다. 우리는 더 넓은 이테페키맙 개발 프로그램에 전념하고 있으며, AERIFY 실험에서의 학습은 호흡기 질환을 계속 발전시키는 데 큰 도움이 될 것이다”라고 말했다.
회사들은 이러한 실험의 세부 결과를 향후 의료 회의에서 발표할 계획이다.
이테페키맙은 레제네론의 독자적인 벨로스이뮨 기술로 발명된 완전한 인간 단클론 항체다. 레제네론과 사노피는 글로벌 협력 협약 하에 이테페키맙을 공동으로 개발한다. 이 약물은 현재 비강 폴립 없이 만성 부비동염, 비강 폴립 있는 만성 부비동염 및 비낭성 섬유증 기관지 확장증을 포함한 다른 실험에서도 평가 중이다.
이 약물의 안전성과 효능은 현재 임상 시험 중이며, 어떤 규제 기관에서도 완전히 평가되지 않았다고 회사들은 덧붙였다.
