덴마크 제약사 노보 노르디스크의 주가가 알츠하이머병 임상시험 실망 소식 이후 월요일 프리마켓에서 약 9% 하락했다다. 회사는 알츠하이머병 임상 프로그램에서 기대에 미치지 못한 결과를 발표했다다.
2025년 11월 24일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 노보 노르디스크가 진행한 EVOKE 3상 임상시험은 알츠하이머병의 진행을 통계적으로 유의미하게 감소시키지 못했다다. 세마글루타이드는 질병 진행 속도를 늦추는 데 있어 위약 대비 우월성을 입증하지 못한 것으로 보고됐다다.
회사는 또한 EVOKE 및 EVOKE+ 시험 모두에서 계획되어 있던 1년 연장 기간을 중단하겠다고 밝혔다다. 약물이 특정 바이오마커를 개선하는 신호는 보였으나, 알츠하이머 환자에서 실제 질병 진행 지연으로 이어지지는 않았다고 설명했다다.
노보 노르디스크는 이번 프로그램의 완전한 결과를 2025년 12월 3일 열리는 임상 알츠하이머병학회(CTAD, Clinical Trials on Alzheimer’s Disease) 학술대회에서 발표할 계획이라고 밝혔다다. 해당 임상은 주로 당뇨병 및 체중 관리에 쓰이는 세마글루타이드가 알츠하이머 환자에게도 유의미한 혜택을 줄 수 있는지를 평가하기 위해 설계됐다다.
핵심 포인트: EVOKE 3상에서 질병 진행 억제의 통계적 유의성 미달, 연장 시험 중단, 프리마켓 약 9% 하락, 2025년 주가 누적 50% 이상 하락의 도전이 겹쳤다다.
이번 좌절은 2025년 내내 이어진 회사의 난관에 추가적인 부담을 더한다다. 체중 감량 시장에서의 경쟁 심화로 인해 회사의 핵심 매출원에 불확실성이 커지는 가운데, 올해 들어 주가가 50% 이상 하락한 점이 다시 부각됐다다. 알츠하이머 적응증 확대 기대가 약화되면서, 사업 포트폴리오의 성장동력 구성에 대한 시장의 경계도 커질 수 있다다.
광고 및 서비스 고지: 기사에는 다음과 같은 프로모션 문구가 포함돼 있다다. 2026년에 체중 감량 기업이 아웃퍼폼할 수 있을지에 대한 월가 애널리스트들의 견해를 확인하려면 인베스팅프로를 업그레이드하라. 현재 55% 할인.
용어 설명과 맥락
프리마켓은 정규장이 열리기 전 이뤄지는 거래를 뜻한다다. 미국 증시 기준으로 통상 오전 이른 시간대에 제한된 유동성 하에서 거래가 진행되며, 기업 뉴스, 실적 발표, 임상 결과 등의 이벤트에 민감하게 반응하여 가격 변동성이 확대되는 경향이 있다다. 이번 노보 노르디스크의 주가 하락도 임상 실패 소식 직후 프리마켓에서 즉각 반영된 양상이다다.
임상 3상은 신약 후보의 유효성과 안전성을 대규모 환자군에서 검증하는 단계로, 통계적 유의성과 임상적 유의미성을 모두 충족해야 규제 승인 가능성이 높아진다다. 이번 EVOKE에서는 세마글루타이드가 바이오마커 개선의 흔적은 보였으나, 실제 질병 진행 속도를 위약 대비 유의하게 늦추지 못해 우월성(superiority) 입증에 실패했다다. 이는 연구 설계에서 정한 1차 평가변수(예: 인지기능 저하율, 기능적 독립성 저하 등 일반적으로 사용되는 지표)에서 목표 달성에 미달했음을 시사한다다설계 세부항목은 회사의 추후 학회 발표에서 공식 확인 예정.
바이오마커는 질병의 존재나 경과를 암시하는 생물학적 지표를 의미한다다. 알츠하이머 분야에서는 예를 들어 아밀로이드 또는 타우 관련 지표가 논의되곤 하나, 이러한 지표의 개선이 곧바로 인지 기능 저하의 지연이나 일상생활 기능 보존 같은 환자 중심 임상 결과로 이어지지 않는 경우가 있다다. 이번 사례는 바이오마커 개선과 임상적 효익 사이의 간극이 얼마나 클 수 있는지를 보여준다다.
전문적 관점에서 본 시사점
첫째, 대사질환 치료제를 신경퇴행성 질환으로 적응증 확장하려는 시도는 과학적 타당성이 일부 제기되어 왔으나, 알츠하이머의 복합적 병태생리로 인해 임상단계에서 효능을 입증하기 매우 어렵다다. 이번 결과는 체중·대사 조절이 인지저하의 진행을 직접적으로 늦춘다는 가설에 대해 보다 정밀한 표적화와 환자군 선별이 필요함을 시사한다다. 둘째, 연장 시험 중단 결정은 비용 효율적 자원 배분 차원에서 흔히 택해지는 조치로, 후속 데이터의 방향성을 고려할 때 추가 임상적 개선 가능성이 낮다고 판단했음을 암시한다다.
셋째, 투자 관점에서 체중 감량 시장 경쟁 심화와 이번 알츠하이머 적응증 좌절이 겹치며, 밸류에이션 변동성이 확대될 소지가 있다다. 다만, 회사는 CTAD에서 상세 데이터를 공개할 예정이므로, 하위 분석이나 특정 환자 아형에서의 신호가 보고되는지 여부가 향후 해석에 영향을 줄 수 있다다구체적 수치와 세부 결과는 학회 공개 후 확정적 평가가 가능.
향후 일정과 관전 포인트
2025년 12월 3일 CTAD에서 발표될 완전한 임상 결과는 이번 실패의 원인 규명(예: 평가변수 선택, 통계적 검정력, 환자군 특성)과 향후 연구 방향 설정에 중요한 이정표가 될 전망이다다. 동시에, 올해 누적 50% 이상의 주가 하락이 반영한 시장 기대 조정 폭과, 체중 관리 사업에서의 경쟁 구도 변화가 어떤 속도로 실적과 전망치에 스며드는지에 대한 점검이 병행될 필요가 있다다.
결론적으로, EVOKE 3상의 실패와 연장 시험 중단은 알츠하이머 영역에서의 세마글루타이드 확장 가능성에 제동을 걸었으며, 단기적으로는 주가 변동성 확대와 포트폴리오 재평가 이슈로 이어질 수 있다다. 시장은 CTAD에서의 상세 데이터 공개를 통해 이번 결과의 맥락과 한계를 구체적으로 확인하게 될 것이다다.
