노보 노디스크(NVO)는 유럽 의약품청(EMA)의 인간용 의약품 위원회(CHMP)에서 주 1회 투여하는 세마글루타이드인 <strong>오젬픽(Ozempic)</strong>의 라벨을 업데이트하겠다는 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했다.
이번 업데이트는 말초 동맥 질환(Peripheral artery disease) 환자의 기능적 결과에 대한 STRIDE 연구 데이터를 반영한 것이다. 말초 동맥 질환은 동맥 벽에 지방 침전물이 축적되어 근육으로의 혈액 공급이 제한되는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 한 형태다. 이는 치명적인 증상과 신체적 제한, 그리고 삶의 질 저하를 초래할 수 있다.
2025년 6월 24일, RTTNews의 보도에 따르면, 노보 노디스크는 약 두 달 내에 유럽연합 집행위원회(EC)가 라벨 업데이트를 시행할 것으로 기대하고 있다. 노보 노디스크는 또한 미국에서도 오젬픽 라벨 확장을 신청했으며, 2025년 4분기에 결정이 예상된다.
또한, 노보 노디스크는 리벨서스(Rybelsus)의 라벨 확장을 위해 EMA와 미국 식품의약국(FDA)에 신청을 제출했다고 밝혔다. 이는 리벨서스를 입증된 심혈관(CV) 유익성을 가진 최초이자 유일한 경구용 GLP-1 RA로 만들 수 있을 것이다. 이 결정은 또한 2025년 하반기에 예상된다.
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