노보 노디스크(Novo Nordisk)의 3상 REDEFINE 1 시험에 따르면 CagriSema 치료를 받은 환자들은 68주 후 치료를 준수한 경우 평균 22.7%의 체중 감소를 기록했으며, 위약 그룹에서는 2.3%의 체중 감소가 관찰되었다.
2025년 6월 22일, RTTNews의 보도에 따르면 모든 참가자를 대상으로 평가했을 때에도, CagriSema 그룹은 위약 그룹 대비 3%의 감소에 비해 통계적으로 유의미한 20.4%의 체중 감소를 달성했다.
또한, 보조 분석에서는 비만인 상태로부터 CagriSema로 치료받은 참가자 중 50.7%가 치료 종료 시점에 비만이 아닌 수준(BMI 30 kg/m²)을 달성했으며, 반면 위약 그룹에서는 68주 후 10.2%만이 해당 기준을 충족했다.
마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크의 개발 부사장은 “REDEFINE 1 시험에서 참가자들은 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 경험했으며, 이는 의사들이 환자에게 최적의 상태를 제공하기 위해서 최적 이하의 용량으로 치료를 유지할 수 있는 프로토콜 하에서 가능했다. 또한, REDEFINE 1 및 2 시험 모두에서 부작용으로 인한 중단률이 한 자릿수로 낮았다”고 말했다.
CagriSema는 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와 아밀린 유사체인 카그릴린타이드를 결합한 실험적 제품이다.
확인된 보조 평가 지표에 따르면, 치료를 준수한 참가자들 중 CagriSema를 투약받은 사람의 40.4%가 25% 이상 체중 감소를 달성했으며, 23.1%가 30% 이상 체중 감소를 기록했다.
치료 정책 평가 기준으로 분석했을 때 CagriSema 치료 그룹의 34.7%는 25% 이상의 체중 감소를, 19.3%는 30% 이상의 체중 감소를 달성했다.
252명의 참가자들을 사전 지정한 분석에서 체지방 질량과 비지방 연조직 질량은 CagriSema로 치료받은 사람들에게서 각각 -35.7% 및 -14.4%로 감소했고, 위약 그룹에서는 각각 -5.7%와 -4.3%의 감소를 보였다.
《뉴잉글랜드 의학 저널》에 발표된 노보 노디스크의 3상 REDEFINE 1 시험 결과는 비만 또는 과체중으로 인한 합병증이 있지만 당뇨병은 앓지 않는 성인의 체중 감소를 위해 생활습관 개입과 결합된 실험적 CagriSema의 효능과 안전성을 평가했다.
회사는 REDEFINE 1 연구가 공동 주요 목표를 달성했으며, CagriSema를 복용한 환자들이 위약 그룹 대비 68주 후 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 기록했다고 밝혔다.
이 결과는 관련 3상 REDEFINE 2 연구 결과와 함께 미국 당뇨병 학회의 85차 학술대회에서 오늘 과학 심포지엄으로 발표되었으며, NEJM에 동시에 게재되었다.
