인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 노바티스(SIX: NOVN)는 월요일에 자사의 전립선암 치료제 플루빅토가 후기 단계 임상시험에서 초기 단계의 진행된 전립선암 환자들에게 긍정적인 결과를 보였다고 발표했다. 이 약물은 표준 호르몬 치료에 추가했을 때 질병의 확산을 늦추는데 도움을 주었다.
PSMAddition으로 명명된 이번 임상시험은 전이성 호르몬-민감성 전립선암(mHSPC)을 가진 환자들을 대상으로 하였으며, 이들의 종양은 PSMA라는 단백질에 대해 양성 반응을 보였다. 본 연구는 플루빅토와 호르몬 치료를 병행한 그룹과 호르몬 치료만 받은 그룹을 비교하였다.
2025년 6월 2일, 인베스팅닷컴의 보도에 따르면, 플루빅토는 암의 성장을 명확하고도 의미 있는 방식으로 지연시켜 임상시험의 주요 목표를 달성하였다. 플루빅토는 PSMA 단백질을 발현하는 세포에 결합하여 해당 세포에 직접적으로 방사선을 전달하는 일종의 표적 치료제다. 이 치료제는 전립선암에서 흔히 발견되는 PSMA 표지자를 통해 방사선을 발산하여 암세포를 손상시키거나 파괴한다.
이 약물은 이미 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료에 승인된 상태이며, 이번 시험은 질병의 보다 초기 단계에서의 사용을 평가하는 것이다. “이번 결과는 플루빅토가 PSMA 표적 방사성 리간드 치료제로서의 신뢰성을 더욱 강화한다”라고 노바티스의 개발 부사장 겸 최고 의료 책임자인 슈리람 아라드예 박사는 말했다. “이 데이터는 더 초기의 질병 단계에서의 사용이 치료의 전진을 돕고 호르몬에 민감한 전립선암 환자들에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있음을 시사한다”라고 덧붙였다.
시험은 또한 플루빅토가 전체 생존율을 개선할 가능성을 보여주었는데, 이는 이 약물을 통해 환자들이 더 오래 살 수 있음을 의미하지만, 해당 결과는 아직 연구 중이다. 전이성 호르몬-민감성 전립선암(mHSPC)은 확산되면 호르몬 치료에 더 이상 반응하지 않아 관리하기 어려워지며, 대부분의 환자는 결국 이 단계에 도달한다. 노바티스는 이 진행을 지연시킬 수 있는 새로운 방식의 치료가 필요하다고 밝혔다.
플루빅토가 강한 결과를 보인 것은 이번이 세 번째 주요 시험이며, 회사는 최근 미국에서 이 약물을 초기 전립선암 단계에서 사용할 수 있도록 승인받았으며, 올 연말 최신 결과를 보건 당국에 제출할 계획이다. 또한 노바티스는 다른 유형의 전립선암에서 플루빅토의 효과를 시험하고 있으며, 유방암, 폐암 및 결장암과 같은 다른 암에 방사성 리간드 치료 유형인 플루빅토의 사용을 확장하고 있다. 증가하는 수요를 충족하기 위해, 노바티스는 미국과 유럽의 시설에서 생산을 증가시키고 있다.
